2020年6月开始实施新版兽药GMP管理规范,对兽药生产管理和质量控制提出了更为明确的验收规范。此外,随着动物疫病的爆发和防控压力的增大,我国动物疫苗批签发数整体呈增长趋势,这也对从事动物疫苗及诊断试剂的生物科技公司提出了新的挑战。
浙江诗华诺倍威生物科技有限公司(以下简称“诗华诺倍威”)专业从事动物疫苗及诊断试剂的研发、生产、销售和技术服务。致力于亚单位疫苗、病毒载体疫苗、纳米颗粒疫苗、诊断试剂等高端产品的研究开发。
诗华诺倍威投资近1亿建设符合国际标准的生物制品生产、基因工程疫苗及生物药物研发基地建筑面积16340平方米,包括灭活疫苗车间和弱毒活疫苗车间以及配套的实验动物房和质检室及研发中心。
浙江诗华诺倍威生物科技有限公司
项目地址:浙江杭州
产 品:手工清洁板、清洁钢质门、清洁窗、一体转角板
板材面积:18962㎡
——项目方案解析——
金年会平台严格遵循新版兽药GMP标准,为诗华诺倍威提供生产车间清洁围护结构系统解决方案,助力其建立科学、严格的无菌药品生产环境、工艺、运行和管理体系。药品生产清洁区的内表面应当平整光滑、无接缝、接口严密、无颗粒物脱落,避免积尘便于有效清洁,必要
时应当进行消毒。这对于清洁室墙面、地面、天棚所采用的内装材料有着更为严苛的标准。
①墙板
所有墙面涉及开关、插座、进/出风口进行洞口预制、包柱板材预制,避免现场切割开洞带来的芯材粉尘污染。
②转角/连接
为避免传统转角做法带来的围护结构热桥效应,金年会平台非常注重此次项目结构热桥部位——转角的设计方案。
在进行设计过程中,我们采用了一体转角板,使转角板位置实现平整光滑、无接缝过渡,杜绝了漏风、接缝积尘的现象,特别的保温处理,能够有效避免传统转角常见的热桥效应。不仅如此,大大减少了日常清洁难度,减少了频繁消毒带来的墙面起泡几率。
热工分析图对比
通过热工分析图所示:红色区域是温度比较高的区域,蓝色区域是温度比较低的区域。传统转角设计温度梯度大,易发生热桥效应,金年会平台专利一体转角板温度梯度连续均匀分布,热桥现象基本得到解决。
金年会平台一体转角板专利证书
③门窗
此次项目在门窗的选择上,金年会平台为客户选配了清洁钢质门。金年会平台清洁钢质门采用优质镀锌钢板,强度高,抗腐蚀,表面采用进口粉末喷涂,附着力更强,颜色更美观。
金年会平台是《兽药工业清洁厂房设计标准》参编单位
我们致力于成为清洁室围护系统领域值得信赖的企业,注重技术创新与产品服务能力的提升,为生物医药行业打造安全、恒久、美丽、友好的生产环境。金年会平台清洁,让清洁空间恒久美丽!
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